J&J. Kalıcı İhtiyaca Rağmen Covid Aşısının Üretimini Duraklattı

Bakec

Member
Johnson & Johnson’ın uygulaması kolay Covid-19 aşısı, gelişmekte olan dünyanın çoğu için tercih edilen aşıdır.

Yine de, karara aşina olan insanlara göre, daha yoksul ülkelere teslimatlarında zaten çok geri kalmış olan Amerikan şirketi, geçen yılın sonlarında, kullanılabilir aşı partileri üreten tek tesisi sessizce kapattı.

Hollanda’nın Leiden kentindeki tesis, bunun yerine ilgisiz bir virüse karşı koruma sağlamak için deneysel ancak potansiyel olarak daha karlı bir aşı yapıyor.

Durdurma geçicidir – Leiden fabrikasının birkaç aylık bir aradan sonra Covid aşısını yeniden üretmeye başlaması bekleniyor – ve stoklar sayesinde aşı kaynakları üzerinde henüz bir etkisi olup olmadığı net değil.


Ancak, karara aşina olan kişilerden birine göre, önümüzdeki birkaç ay içinde kesinti, Johnson & Johnson’ın Covid aşısının arzını birkaç yüz milyon doz azaltma potansiyeline sahip. Aşıyı üretmek için başka tesisler kiralandı, ancak ya henüz faaliyete geçmedi ya da yaptıklarını şişeye göndermek için düzenleyici onay almadı.

Johnson & Johnson’ın yönetici süitlerinde, Leiden’deki üretimi askıya alma kararı, şirketin gelişmekte olan dünyaya aşı taahhütlerini yerine getirme kabiliyetini azaltacağı endişelerine yol açtı.

Johnson & Johnson’ın bu hamlesi aynı zamanda şirketin en önemli iki müşterisinin (Afrika Birliği) ve aşıların fakir ülkelere gönderilmesinden sorumlu takas odası Covax’ın yetkililerini de kör etti. Bu örgütlerin liderleri, üretimin durdurulduğunu New York Times muhabirlerinden öğrendi.

Afrika Birliği’nin aşı dağıtım programının eş başkanı Dr. Ayoade Alakija, “Gelişmekte olan dünyadaki insanların yaşamları tehlikedeyken, herhangi bir şeyin üretim hatlarını değiştirmenin zamanı değil” dedi.

Johnson & Johnson’ın sözcüsü Jake Sargent, bir e-postada şirketin “insanların ihtiyaç duyduğu yerlerde aşımızın bulunmasını sağlamaya odaklandığını” ve küresel üretim ağının salgınla mücadeleye yardımcı olmak için “gece gündüz çalıştığını” söyledi. .


Şirketin, aşıların dozlarını şişeleyen ve paketleyen tesislere toplu halde teslim etmeye devam ettiğini söyledi. Ayrıca Johnson & Johnson’ın envanterinde milyonlarca bitmiş doz bulunduğunu söyledi.

Johnson & Johnson’ın başlangıçta tek atış olarak faturalandırılan Covid aşısı, kısmen nadir fakat tehlikeli bir kan pıhtılaşma bozukluğuyla bağlantısı nedeniyle Amerika Birleşik Devletleri ve diğer zengin ülkelerde gözden düştü. Araştırmalar, bazı ölçülerde Pfizer ve Moderna’nın çekimlerinden daha kötü performans gösterdiğini buldu.

Ancak daha yoksul ülkeler, Johnson & Johnson’ın aşırı soğuk soğutma gerektirmeyen aşısına bağımlı kalmaya devam ediyor. İki atımlık bir rejim olarak verildiğinde Omicron da dahil olmak üzere varyantlar arasında şiddetli hastalıklara karşı güçlü ve uzun süreli koruma sağladığı gösterilmiştir. Tek bir atış olarak, aşı daha ucuzdur ve ulaşılması zor popülasyonlara verilmesi nispeten kolaydır.

Johnson & Johnson yöneticilerinden Dr. Penny Heaton Aralık ayında ABD hükümetine aşılar konusunda tavsiyelerde bulunan uzmanlar toplantısında, “Birçok düşük ve orta gelirli ülkede aşımız en önemli ve bazen tek seçenek” dedi. “Dünya bize bağlı” diye ekledi.

Düşük gelirli ülkeler artık pandeminin önceki herhangi bir noktasında olduğundan daha fazla aşı seçeneğine sahip ve bu nedenle Leiden tesisinde üretimi durdurmanın etkisi geçmişte olabileceğinden daha az şiddetli. Bazı Afrika hükümetleri, aşı üreticilerinden, ülkeler ellerinde olanı kullanana kadar sevkiyatları durdurmalarını istedi. Şirketler bunu daha fakir ülkelere bol miktarda aşı sağladıklarının kanıtı olarak gösterdiler.

Ama gerçek daha karmaşık.

Afrikalıların yalnızca yaklaşık yüzde 11’i tam olarak aşılanmıştır (ve çok azı takviye almıştır). Birçok ülke, nüfuslarını hızla aşılamak için tıbbi personel, depolama tesisleri ve ulaşım gibi altyapıdan yoksundur. Bir kerede çok büyük bir aşı yığınına ihtiyaçları yok; aylar boyunca istikrarlı ve öngörülebilir bir kaynağa ihtiyaçları var.

Johnson & Johnson’ın Covid aşısı, gelişen dünyada yoğun bir şekilde kullanılıyor. Kredi… Leo Correa/Associated Press

Geçen yaz gibi yakın bir zamanda Johnson & Johnson, 2021’de Covid aşısının bir milyar dozunu teslim edeceğini tahmin etmişti. Şirketin aşısına aşina olan bir kişiye göre, şirket bu hedefi fena halde kaçırdı ve yaklaşık 400 milyon doz saldı. üretme.


Sn. Sargent, şirketin Afrika ve Karayipler’deki düzinelerce ülke adına aşı sipariş eden Afrika Birliği’ne ve düşük gelirli hükümetler için aşı satın alan Covax’a karşı sözleşmeden doğan yükümlülüklerini yerine getirmeye devam ettiğini söyledi.

Ancak Johnson & Johnson, Covax’a planladığı kadar çok doz sağlayamadı. Şirket, Mayıs ayında Covax’a geçen yılın sonuna kadar 200 milyon aşı dozuna kadar “tedarik etmeyi” hedeflediğini söyledi. Covax sadece dört milyon aldı; Covax’ı yöneten ana sivil toplum kuruluşu Gavi’ye göre, geçen ay 151.000 kişi daha geldi. (Zengin ülkeler bunu bağışlarla destekledi.)

220 milyon doz sipariş eden Afrika Birliği daha iyi durumda. Önümüzdeki sekiz ay içinde ödenmesi gereken siparişin büyük bir kısmı ile, planlanan dozda veya öncesinde dozlar alıyor.

Gavi’nin CEO’su olarak Covax’ı yönetmeye yardımcı olan Dr. Seth Berkley, Johnson & Johnson aşısının geçen yıl programın Kovid ile mücadele stratejisinin merkezinde olduğunu söyledi. Ancak Johnson & Johnson’ın doz vermedeki gecikmesi nedeniyle Covax, giderek daha fazla diğer aşı sağlayıcılarına yöneldi.

Dr. Berkley, “2021’de dozlarına gerçekten ihtiyacımız vardı ve onlara güveniyorduk” dedi. “Teslim etmediler. Bu yüzden ülkelerin ihtiyaçlarını karşılamak için başka dozlar bulmamız gerekiyordu.”

Bir Afrika Birliği yetkilisi, bloğun Leiden tesisindeki üretimi durdurma kararından da endişe duyduğunu, çünkü tüm aşının bu tesisten geleceğine dair güvence verildiğini söyledi. Yetkili, Johnson & Johnson’ın hamlesinin, bloğun ek 180 milyon Johnson & Johnson dozu satın alma opsiyonunu kullanıp kullanmayacağına dair şüpheleri artırdığını söyledi.


Johnson & Johnson, Covid aşısı için gelişmekte olan ülkelerdeki insanlara öncelik vermediği için şimdiden eleştirilerle karşı karşıya kaldı. Geçen yaz, The Times’ın Güney Afrika’da şişelenmiş milyonlarca dozun Avrupa’ya dağıtım için ihraç edildiğini bildirmesinin ardından Dünya Sağlık Örgütü başkanı şirketi azarladı.

Johnson & Johnson, Covid aşısını yapmak için genişleyen bir uluslararası ağa güveniyor. Şirket tarafından işletilen Leiden tesisine ek olarak, aşının özünü yapmak için Hindistan, Baltimore ve Kuzey Carolina’daki fabrikalar kiralandı. Güney Afrika’daki bir fabrika da dahil olmak üzere diğerleri, şişeleme ve paketleme dozlarının sözde dolum-bitirme sürecini idare ediyor.

Mevcut ve eski ABD yetkililerine göre, Johnson & Johnson yöneticileri en başından beri ABD’li yetkililere Leiden tesisini rotasyondan çekmeyi planladıklarını ve böylece başka ürünler üretmeyi planladıklarını söyledi.

Johnson & Johnson’ın Hollanda’daki fabrikası, şirketin aşı üretim ağının temel taşı olmuştur. Kredi… Piroschka Van De Wouw/Reuters

Bu, Johnson & Johnson ağının sorunlarla dolup taşmasından önceydi.

Johnson & Johnson, aşısını yılda bir milyar doza eşdeğer yapacak kadar büyük bir Baltimore tesisinde üretmesi için bir müteahhit olan Emergent BioSolutions’ı tuttu. Ancak ortaya çıkan, federal üretim standartlarını karşılayamadı ve düzenleyiciler tesisi geçen Nisan ayında üretimi askıya almaya zorladı.

Yetkililer, fabrikanın Ağustos ayında yeniden faaliyete geçtiğini, ancak Gıda ve İlaç İdaresi’ne bağlı düzenleyicilerin henüz üretim standartlarına uygun olarak tutarlı bir şekilde çalışabileceğini belirlemediğini söyledi.


Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler

<saat/>

Kart 1/3


Maske yetkileri sona eriyor. Pandemi başladığından bu yana eyalet çapında sağlık protokollerinin en büyük geri dönüşlerinden birinde, New Jersey ve Connecticut’taki yetkililer okullar için maske zorunluluğunu sona erdireceklerini söylerken, California, Delaware ve Oregon da bazı maske siparişlerinin hafifletildiğini duyurdu.


Dünya çapında. Kanada Başbakanı Justin Trudeau, Ottawa’da Covid kuralları üzerindeki huzursuzluğun “durması gerektiğini” söyledi. Hong Kong’da yetkililer, şimdiye kadarki en büyük salgınını engellemek için şehrin en sıkı sosyal mesafe kurallarını açıkladılar.


Güvende kalmak. Ne zaman test edileceği, hangi maskenin seçileceği ve evde virüs testlerinin nasıl kullanılacağıyla ilgili bazı temel yönergeleri izleyin. Koronavirüs için pozitif test ederseniz ve aşı kartınızı kaybederseniz yapmanız gerekenler burada.


Sonuç olarak, F.D.A. şişelenmek üzere gönderilmeden önce tek tek aşı gruplarını gözden geçirmekte ısrar etti. Acil Durum Sözcüsü Matt Hartwig, düzenleyicilerin fabrikanın yeniden açılmasından bu yana yapılan partileri temizlemediğini söyledi.


Biri Kuzey Karolina’daki bir Merck tesisi, diğeri Hindistan’daki Biological E tarafından işletilen olmak üzere iki diğer tesis için Johnson & Johnson aşısı partilerine katkıda bulunmaya başlamak için planlar yapılıyor. Ancak bu bitkiler henüz kullanılabilir aşı maddesi üretmiyor ve bunu baharın sonlarına kadar yapmaları beklenmiyor.

Geçen yıl Beyaz Saray’ın aşı üretimine katılımı “tarihi” bir atılım olarak selamladığı Merck fabrikasının, geçen sonbaharda partiler halinde üretim yapması gerekiyordu. Federal yetkililer, bu zaman çizelgesinin o zamandan beri ilkbaharın sonlarına itildiğini söyledi.

Merck ve Emergent’taki gecikmeler Leiden tesisinin önemini artırdı. Konuya aşina iki kişi, geçen yıl yapılan bir yenilemeden sonra tesisin ayda 50 milyonun üzerinde Kovid aşısı dozunun eşdeğerini üretme kapasitesine sahip olduğunu söyledi.

Milyarlarca dolar kar elde eden Pfizer ve Moderna gibi şirketlerin aksine Johnson & Johnson, Covid aşısını büyük bir para üreticisi olarak görmedi.

Johnson & Johnson, aşısını kar amacı gütmeden satma sözü verdi. Aşı, geçen yıl yaklaşık 2,4 milyar dolarlık satış sağladı, bu da şirketin toplam gelirinin yüzde 3’ünden az.

Leiden tesisi, ayda 50 milyonun üzerinde Kovid aşısı dozu eşdeğerini üretme kapasitesine sahipti. Kredi… Rob Engelaar/Agence France-Presse, Getty Images aracılığıyla

Covid aşısının üretimi geçen yılın sonlarında durdurulduğundan, Hollanda fabrikası, zengin ülkelerdeki yaşlı yetişkinlerde klinik bir deneme için kullanılacak, solunum sinsityal virüsüne veya RSV’ye karşı deneysel bir aşı üretiyor. konu ile dedi. Etkili olduğu kanıtlansa bile, aşının birkaç yıl daha piyasada olması beklenmiyor.


Sn. Johnson & Johnson sözcüsü Sargent, şirketin üretim tesislerinin “dünyanın dört bir yanındaki hastalara hayat değiştiren ilaçlar sağlama yükümlülüğümüz olduğu için birden fazla ürün ürettiğini” söyledi.

Johnson & Johnson, Amerika Birleşik Devletleri’nde her yıl tahmini 14.000 yaşlı yetişkini öldüren R.S.V. için ilk aşıyı geliştirmek için yarışan birkaç şirket arasında yer alıyor.

Diğer tıbbi ürünlerde olduğu gibi, ilk onayı alan şirket, bazı analistlerin 2030 yılına kadar yıllık 10 milyar dolar değerinde olabileceğini düşündüğü bir pazardan büyük bir pay alma avantajına sahip olmaya hazırlanıyor.

Gelişmekte olan dünyadaki yetişkinler nadiren R.S.V için test edildiğinden, aşının zengin ülkelerdeki insanlara yönelik olması muhtemeldir.

Leiden fabrikası artık Covid aşısı yapmıyor olsa bile Bay Sargent, Johnson & Johnson’ın şişeleme yapan tüm tesislere parti sağlamaya devam ettiğini söyledi.

Bunlardan biri Güney Afrika’daki Aspen Pharmacare. Aspen’in CEO’su Stephen Saad, Leiden’in kapatılmasının Aspen’in fabrikasına aşı tedarikini kesintiye uğratmadığını söyledi.

Johnson & Johnson, Leiden tesisini önümüzdeki ay Covid aşısını yapmaya geri döndürmeye hazırlanıyor.


Ancak bu, yeni dozların hemen fışkırması anlamına gelmez. Tesisin üretimi test ve denetimlerden geçecek. Yeniden başlatılan Leiden üretiminden yapılan dozlar büyük olasılıkla Mayıs veya Haziran’a kadar sevk edilmeyecek.
 
Üst