2016 yılında, Humira adlı gişe rekorları kıran bir ilaç çok daha az değerli hale gelmeye hazırlanıyordu.
Artrit gibi durumları tedavi etmek için kullanılan en çok satan anti-inflamatuar ilacın ana patenti yıl sonunda sona eriyordu. Düzenleyiciler, ilacın rakip bir versiyonunu kutsamıştı ve daha fazla taklitçi hemen arkasından geliyordu. Rekabetin başlaması, ilacın yılda 50.000 dolarlık liste fiyatını aşağı çekecek gibi görünüyordu.
Bunun yerine tam tersi oldu.
Humira’nın üreticisi AbbVie, ABD patent sistemini ustaca ama meşru bir şekilde kullanarak rakiplerinin pazara girmesini engelledi. Sonraki altı yıl boyunca ilacın fiyatı artmaya devam etti. Bugün Humira, ilaç tarihindeki en kazançlı bayiliktir.
Önümüzdeki hafta, 2016’nın sonundan bu yana AbbVie’ye 114 milyar dolar gelir sağlayan bir tekelin perdesinin kapanması bekleniyor. Düzenleyicilerin altı yıldan uzun bir süre önce yetkilendirdiği sahte ilaç Amgen’in Amjevita’sı, ABD’de piyasaya çıkacak. Amerika Birleşik Devletleri ve bu yıl Pfizer dahil olmak üzere ilaç devlerinden dokuz kadar Humira rakibi daha takip edecek. Fiyatların düşmesi muhtemel.
Bu noktaya gelmenin bu kadar uzun sürmesinin nedeni, ilaç şirketlerinin en çok satan ilaçların fiyatlarını yapay olarak nasıl artırdığına dair bir vaka çalışması.
AbbVie, müthiş bir fikri mülkiyet koruması duvarı inşa ederek ve sözde rakiplere dava açarak gecikmeyi yönetti ve onlarla ürün lansmanlarını bu yıla kadar erteleme konusunda anlaşmaya vardı.
Strateji, hastalar ve vergi mükellefleri pahasına AbbVie için bir altın madeni oldu.
Barb Teron, Humira’nın cebinden çıkan yüksek maliyetlerden endişe duyduğu için emekliliğini ertelemeyi planlıyor. Kredi… The New York Times için Nic Antaya
Son 20 yılda, AbbVie ve eski ana şirketi Humira’nın fiyatını yaklaşık 30 kat artırdı, en son bu ay yüzde 8 oranında artırdı. Bir araştırma şirketi olan SSR Health’e göre, 2016’nın sonundan bu yana ilacın liste fiyatı yüzde 60 artarak yılda 80.000 doların üzerine çıktı.
Bir analiz, 2020’de 42.000 hasta için Humira’nın maliyetini karşılayan Medicare’in, 2016’dan 2019’a kadar ilaca rakiplerinin ilaçlarını hemen satmaya başlamasına izin verilseydi yapacağından 2,2 milyar dolar daha fazla harcadığını buldu. Görüşmelerde, hastalar ya tedaviden vazgeçmek zorunda kaldıklarını ya da Humira’nın cepten yaptığı muazzam maliyetler karşısında emekliliklerini ertelemeyi planladıklarını söylediler.
Bu patent uzatma stratejilerini AbbVie icat etmedi; Bristol Myers Squibb ve AstraZeneca gibi şirketler, kanser, kaygı ve mide ekşimesi tedavisi için kullanılan ilaçlardan elde ettikleri karı en üst düzeye çıkarmak için benzer taktikler uyguladılar. Ancak AbbVie’nin Humira’daki başarısı, ABD fikri mülkiyet rejimini manipüle etmede usta bir endüstride bile öne çıkıyor.
Louis’deki Washington Üniversitesi’nde ilaç fiyatlandırma uzmanı olan Rachel Sachs, “Humira, ilaç endüstrisiyle ilgili en büyük endişelerin birçoğunun poster çocuğu” dedi. “AbbVie ve Humira, diğer şirketlere neler yapılabileceğini gösterdi.”
AbbVie’nin ayak izlerini takip eden Amgen, anti-enflamatuar ilacı Enbrel için patent biriktirdi ve düzenleyici onayı aldıktan sonra taklit bir versiyonu beklenen 13 yıl erteledi. Merck ve ortakları, gişe rekorları kıran kanser ilacı Keytruda ile ilgili olarak bir sayıya göre 180 patent istedi ve şirket, tekelini daha da genişletebilecek yeni bir formülasyon üzerinde çalışıyor.
Humira, romatoid artrit semptomlarını hafifletmek için ilk onaylandığı 2002’den bu yana dünya çapında 208 milyar dolar kazandı. O zamandan beri, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit dahil olmak üzere daha fazla otoimmün durumu tedavi etmek için yetkilendirilmiştir. Hastalar, genellikle bir veya iki haftada bir, bir kalem veya şırınga ile enjekte ederek kendileri uygularlar. 2021’de Humira satışları, AbbVie’nin toplam gelirinin üçte birinden fazlasını oluşturuyordu.
Bir AbbVie sözcüsü yorum yapmaktan kaçındı. Şirketin avukatları daha önce şirketin ABD patent sisteminin parametreleri dahilinde hareket ettiğini söylemişlerdi. Federal mahkemeler, AbbVie’nin Humira ile olan patent stratejisinin yasallığını onayladı, ancak kanun yapıcılar ve düzenleyiciler yıllardır bu tür taktikleri caydırmak için ABD patent sisteminde değişiklikler önerdiler.
Mart ayında 64 yaşına girecek olan Bayan Teron, gelecek yıl emekli olmayı çok isterdi, ancak Medicare’de Humira için büyük maliyetlerle karşılaşmaktan korktuğu için bunu ertelemeyi planlıyor. Kredi… The New York Times için Nic Antaya
2010 yılında Uygun Maliyetli Deva Yasası, canlı hücrelerde yapılan Humira gibi karmaşık biyolojik ilaçlara rakip olan biyobenzerlerin onaylanması için bir yol oluşturdu. Geleneksel sentetik ilaçların jenerik eşdeğerlerinden farklı olarak, biyobenzerler genellikle markalı muadilleriyle aynı değildir ve bir eczacı tarafından değiştirilemez.
Umut, biyobenzerlerin pahalı markalı biyolojiklerin maliyetini büyük ölçüde düşürmesiydi. Avrupa’da olan da budur. Ancak ABD’de işler böyle yürümedi.
Patentler, bir başvuru yapıldıktan sonra 20 yıl geçerlidir. Patent sahiplerinin buluşlarından kar elde etme hakkını korudukları için, bazen çığır açıcı yenilikler getiren pahalı risk almayı teşvik etmeleri gerekiyor. Ancak ilaç şirketleri, rekabeti engellemek için patentleri silaha dönüştürdü.
İlaç patentlerini takip eden İlaçlar, Erişim ve Bilgi Girişimi’ne göre AbbVie ve bağlı kuruluşları, Humira ile ilgili 165’i verilen 311 patent başvurusunda bulundu. Humira piyasaya çıktıktan sonra büyük bir çoğunluk dosyalandı.
Humira’nın patentlerinden bazıları, enjeksiyonlardan kaynaklanan ağrıyı azaltan bir ilaç formülasyonu gibi hastalara fayda sağlayan yenilikleri kapsıyordu. Ancak bunların çoğu, önceki patentleri basitçe detaylandırdı.
Örneğin, 2016’da sona eren eski bir Humira patenti, ilacın diğer hastalıkların yanı sıra eklemlerde iltihaplanmaya neden olan bir artrit türü olan ankilozan spondilit olarak bilinen bir durumu tedavi edebileceğini iddia ediyordu. 2014 yılında AbbVie, 40 miligram Humira’nın belirli bir dozuyla ankilozan spondiliti tedavi etme yöntemi için başka bir patent başvurusunda bulundu. Başvuru onaylandı ve 2016’nın ötesine 11 yıllık patent koruması eklendi.
Bir AbbVie yöneticisi olan Bill Chase, 2014 yılında bir konferansta Humira’nın patent stratejisinin “bir biyobenzerin onu takip etmesini zorlaştırmak” için tasarlandığını söyledi.
AbbVie, Humira’nın biyobenzer versiyonlarını sunmaya çalışan rakiplerine dava açma konusunda agresif davranıyor. 2016 yılında, Amgen’in taklitçi ürünü yasal onay almanın eşiğindeyken AbbVie, Amgen’e 10 patentini ihlal ettiğini iddia ederek dava açtı. Amgen, AbbVie’nin patentlerinin çoğunun geçersiz olduğunu savundu, ancak iki taraf, Amgen’in 2023’e kadar ilacını satmaya başlamamayı kabul ettiği bir anlaşmaya vardı.
Sonraki beş yıl içinde AbbVie, kendi Humira versiyonlarını piyasaya sürmek isteyen diğer dokuz üreticiyle benzer anlaşmalara ulaştı. Hepsi, pazara girişlerini 2023 yılına kadar ertelemeyi kabul etti.
Sue Lee, fiyatı nedeniyle Humira’yı almayı bıraktı. Artık farklı bir ilacın ücretsiz numunelerine güveniyor. Kredi… The New York Times için Jessica Ebelhar
Bazı Medicare hastaları sonuç olarak acı çekiyor.
Crestwood, Ky.’den 80 yaşındaki Sue Lee, sedef hastalığı olarak bilinen kronik bir cilt rahatsızlığının neden olduğu ağrılı yaraları önlemek için yıllardır Humira kullanıyordu. İşvereninin sigorta planı, yıllık ödemelerini 60 dolarda tutmasına yardımcı olmuştu. Sonra emekli oldu. Medicare kurallarına göre yılda yaklaşık 8.000 $ tıslaması gerekecekti ve bunu karşılayamıyordu.
“Uzun süre ağladım” dedi.
Bayan Lee aylarca herhangi bir ilaç almayı bıraktı. Yaralar “intikamla geri geldi” dedi. Geçici olarak başka bir ilaca erişim sağlamak için bir klinik araştırmaya katıldı. Şimdi, doktoru tarafından sağlanan başka bir ilacın ücretsiz numunelerine güveniyor. Bu stok biterse ne yapacağını bilmiyor.
Brook Park, Ohio’da bir kitap alıcısı olan Barb Teron, Humira’nın maliyetinden endişe duyduğu için emekliliğini ertelemeyi planlıyor. Humira’yı Crohn hastalığı ve kolit için alan Bayan Teron, işvereninin sigorta planı ödemenin çoğunu karşıladığı için ilacın yeniden doldurulması için hiçbir zaman 5 dolardan fazla tıslama yapmak zorunda kalmamıştır. Bayan Teron’un telefonundaki bir eczane uygulamasına göre maliyet geçen yıl 88.766 dolardı.
Mart ayında 64 yaşına girecek olan Bayan Teron, gelecek yıl emekli olmayı çok isterdi ama bu, Medicare’e güvenmek anlamına gelirdi. Cepten yaptığı masrafların artacağından korkuyor. Bayan Teron, “Bir yıl için 88.000 dolarlık ücrete baktığımda hiçbir yolu yok” dedi.
AbbVie yöneticileri, Medicare hastalarının genellikle özel sigortalılardan çok daha fazla tısladığını kabul ettiler, ancak suçun Medicare’de olduğunu söylediler. AbbVie’nin CEO’su Richard Gonzalez, 2021’de uyuşturucu fiyatlarını araştıran bir kongre komitesine verdiği ifadede, ortalama bir Medicare hastasının cebinden yılda 5.800 dolar kazanması gerektiğini söyledi. (AbbVie güncellenmiş rakamlar vermeyi reddetti.) AbbVie’nin ilacı Medicare hastalarının yaklaşık yüzde 40’ına neredeyse hiçbir şey ödemeden sağladığını söyledi.
İlacın yüksek fiyatı da işverenleri vergilendiriyor.
Humira’yı almaya başladıktan kısa bir süre sonra Camdenton, Mo.’dan bir meslek terapisti olan Melissa Andersen, şirketindeki bir insan kaynakları temsilcisinden bir telefon aldı. Şirket, bir sigortacıya prim ödemek yerine, çalışanlarının sağlık taleplerini doğrudan karşılıyor. Humira’sı şirkete yılda 70.000 dolardan fazlaya mal oluyordu – Bayan Andersen’in maaşından daha fazla.
İK çalışanı, Bayan Andersen’ın paradan tasarruf etmek için ilacı alışılmadık bir şekilde elde etmeye istekli olup olmayacağını sordu. O evet dedi.
Mart ayında, şirketi 48 yaşındaki Bayan Andersen’i Bahamalar’a uçurmayı planlıyor, böylece bir doktor ona oradaki bir eczaneden alabileceği dört aylık bir Humira reçetesi yazabilecek. Humira, endüstrinin Washington’dakinden daha az etkiye sahip olduğu ve hükümetin ilaç fiyatlandırmasını proaktif olarak kontrol ettiği Bahamalar’da çok daha ucuz.
Hastalar ilacın daha ucuz versiyonlarına geçse bile, Humira’nın üreticisi AbbVie rakiplerinden aldığı telif ücretlerinden para kazanacak. Kredi… The New York Times için Nic Antaya
Taklit ürünlerin ne kadara mal olacağı ve hastaların bu ürünlere ne kadar çabuk geçeceği henüz belli değil. Milyarlarca dolarlık ilaç harcaması bu soruların cevaplarına binecek.
Biyobenzer ürünü Salı günü piyasaya çıkan Amgen’in sözcüsü Jessica Akopyan, “Ürünlerimizi sundukları değere göre fiyatlandırıyoruz” dedi. Şirketin “hasta erişimini sağlamak için esnek fiyatlandırma yaklaşımları uygulayacağını” da sözlerine ekledi.
AbbVie şu anda bile, rakiplerinin Amerika Birleşik Devletleri’ndeki Humira satışlarını aşındırmasına hazırlanırken, şirketin ilaçtan daha fazla para kazanmak için yeni bir yolu olacak. AbbVie, 2017’den 2022’ye kadar rakip üreticilerle vardığı kanunî uzlaşma şartlarına göre ertelediği taklit ürünlerden telif alacak.
Telif ücretlerinin kesin boyutları gizlidir, ancak analistler bunların net satışların yüzde 10’u olabileceğini tahmin ettiler. Bu, AbbVie için yılda on milyonlarca dolar anlamına gelebilir.
Ancak uzun vadede AbbVie’nin Humira ile elde ettiği başarı ilaç endüstrisinde bumerang etkisi yaratabilir.
Geçen yıl, şirketin taktikleri, Medicare’i Humira gibi uzun yıllardır piyasada olan ancak hala rekabet edemeyen yaygın olarak kullanılan ilaçların fiyatı üzerinde daha fazla kontrole sahip olması için başarılı bir şekilde zorlarken, federal milletvekilleri için bir toplanma çığlığı haline geldi.
Artrit gibi durumları tedavi etmek için kullanılan en çok satan anti-inflamatuar ilacın ana patenti yıl sonunda sona eriyordu. Düzenleyiciler, ilacın rakip bir versiyonunu kutsamıştı ve daha fazla taklitçi hemen arkasından geliyordu. Rekabetin başlaması, ilacın yılda 50.000 dolarlık liste fiyatını aşağı çekecek gibi görünüyordu.
Bunun yerine tam tersi oldu.
Humira’nın üreticisi AbbVie, ABD patent sistemini ustaca ama meşru bir şekilde kullanarak rakiplerinin pazara girmesini engelledi. Sonraki altı yıl boyunca ilacın fiyatı artmaya devam etti. Bugün Humira, ilaç tarihindeki en kazançlı bayiliktir.
Önümüzdeki hafta, 2016’nın sonundan bu yana AbbVie’ye 114 milyar dolar gelir sağlayan bir tekelin perdesinin kapanması bekleniyor. Düzenleyicilerin altı yıldan uzun bir süre önce yetkilendirdiği sahte ilaç Amgen’in Amjevita’sı, ABD’de piyasaya çıkacak. Amerika Birleşik Devletleri ve bu yıl Pfizer dahil olmak üzere ilaç devlerinden dokuz kadar Humira rakibi daha takip edecek. Fiyatların düşmesi muhtemel.
Bu noktaya gelmenin bu kadar uzun sürmesinin nedeni, ilaç şirketlerinin en çok satan ilaçların fiyatlarını yapay olarak nasıl artırdığına dair bir vaka çalışması.
AbbVie, müthiş bir fikri mülkiyet koruması duvarı inşa ederek ve sözde rakiplere dava açarak gecikmeyi yönetti ve onlarla ürün lansmanlarını bu yıla kadar erteleme konusunda anlaşmaya vardı.
Strateji, hastalar ve vergi mükellefleri pahasına AbbVie için bir altın madeni oldu.
Barb Teron, Humira’nın cebinden çıkan yüksek maliyetlerden endişe duyduğu için emekliliğini ertelemeyi planlıyor. Kredi… The New York Times için Nic Antaya
Son 20 yılda, AbbVie ve eski ana şirketi Humira’nın fiyatını yaklaşık 30 kat artırdı, en son bu ay yüzde 8 oranında artırdı. Bir araştırma şirketi olan SSR Health’e göre, 2016’nın sonundan bu yana ilacın liste fiyatı yüzde 60 artarak yılda 80.000 doların üzerine çıktı.
Bir analiz, 2020’de 42.000 hasta için Humira’nın maliyetini karşılayan Medicare’in, 2016’dan 2019’a kadar ilaca rakiplerinin ilaçlarını hemen satmaya başlamasına izin verilseydi yapacağından 2,2 milyar dolar daha fazla harcadığını buldu. Görüşmelerde, hastalar ya tedaviden vazgeçmek zorunda kaldıklarını ya da Humira’nın cepten yaptığı muazzam maliyetler karşısında emekliliklerini ertelemeyi planladıklarını söylediler.
Bu patent uzatma stratejilerini AbbVie icat etmedi; Bristol Myers Squibb ve AstraZeneca gibi şirketler, kanser, kaygı ve mide ekşimesi tedavisi için kullanılan ilaçlardan elde ettikleri karı en üst düzeye çıkarmak için benzer taktikler uyguladılar. Ancak AbbVie’nin Humira’daki başarısı, ABD fikri mülkiyet rejimini manipüle etmede usta bir endüstride bile öne çıkıyor.
Louis’deki Washington Üniversitesi’nde ilaç fiyatlandırma uzmanı olan Rachel Sachs, “Humira, ilaç endüstrisiyle ilgili en büyük endişelerin birçoğunun poster çocuğu” dedi. “AbbVie ve Humira, diğer şirketlere neler yapılabileceğini gösterdi.”
AbbVie’nin ayak izlerini takip eden Amgen, anti-enflamatuar ilacı Enbrel için patent biriktirdi ve düzenleyici onayı aldıktan sonra taklit bir versiyonu beklenen 13 yıl erteledi. Merck ve ortakları, gişe rekorları kıran kanser ilacı Keytruda ile ilgili olarak bir sayıya göre 180 patent istedi ve şirket, tekelini daha da genişletebilecek yeni bir formülasyon üzerinde çalışıyor.
Humira, romatoid artrit semptomlarını hafifletmek için ilk onaylandığı 2002’den bu yana dünya çapında 208 milyar dolar kazandı. O zamandan beri, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit dahil olmak üzere daha fazla otoimmün durumu tedavi etmek için yetkilendirilmiştir. Hastalar, genellikle bir veya iki haftada bir, bir kalem veya şırınga ile enjekte ederek kendileri uygularlar. 2021’de Humira satışları, AbbVie’nin toplam gelirinin üçte birinden fazlasını oluşturuyordu.
Bir AbbVie sözcüsü yorum yapmaktan kaçındı. Şirketin avukatları daha önce şirketin ABD patent sisteminin parametreleri dahilinde hareket ettiğini söylemişlerdi. Federal mahkemeler, AbbVie’nin Humira ile olan patent stratejisinin yasallığını onayladı, ancak kanun yapıcılar ve düzenleyiciler yıllardır bu tür taktikleri caydırmak için ABD patent sisteminde değişiklikler önerdiler.
Mart ayında 64 yaşına girecek olan Bayan Teron, gelecek yıl emekli olmayı çok isterdi, ancak Medicare’de Humira için büyük maliyetlerle karşılaşmaktan korktuğu için bunu ertelemeyi planlıyor. Kredi… The New York Times için Nic Antaya
2010 yılında Uygun Maliyetli Deva Yasası, canlı hücrelerde yapılan Humira gibi karmaşık biyolojik ilaçlara rakip olan biyobenzerlerin onaylanması için bir yol oluşturdu. Geleneksel sentetik ilaçların jenerik eşdeğerlerinden farklı olarak, biyobenzerler genellikle markalı muadilleriyle aynı değildir ve bir eczacı tarafından değiştirilemez.
Umut, biyobenzerlerin pahalı markalı biyolojiklerin maliyetini büyük ölçüde düşürmesiydi. Avrupa’da olan da budur. Ancak ABD’de işler böyle yürümedi.
Patentler, bir başvuru yapıldıktan sonra 20 yıl geçerlidir. Patent sahiplerinin buluşlarından kar elde etme hakkını korudukları için, bazen çığır açıcı yenilikler getiren pahalı risk almayı teşvik etmeleri gerekiyor. Ancak ilaç şirketleri, rekabeti engellemek için patentleri silaha dönüştürdü.
İlaç patentlerini takip eden İlaçlar, Erişim ve Bilgi Girişimi’ne göre AbbVie ve bağlı kuruluşları, Humira ile ilgili 165’i verilen 311 patent başvurusunda bulundu. Humira piyasaya çıktıktan sonra büyük bir çoğunluk dosyalandı.
Humira’nın patentlerinden bazıları, enjeksiyonlardan kaynaklanan ağrıyı azaltan bir ilaç formülasyonu gibi hastalara fayda sağlayan yenilikleri kapsıyordu. Ancak bunların çoğu, önceki patentleri basitçe detaylandırdı.
Örneğin, 2016’da sona eren eski bir Humira patenti, ilacın diğer hastalıkların yanı sıra eklemlerde iltihaplanmaya neden olan bir artrit türü olan ankilozan spondilit olarak bilinen bir durumu tedavi edebileceğini iddia ediyordu. 2014 yılında AbbVie, 40 miligram Humira’nın belirli bir dozuyla ankilozan spondiliti tedavi etme yöntemi için başka bir patent başvurusunda bulundu. Başvuru onaylandı ve 2016’nın ötesine 11 yıllık patent koruması eklendi.
Bir AbbVie yöneticisi olan Bill Chase, 2014 yılında bir konferansta Humira’nın patent stratejisinin “bir biyobenzerin onu takip etmesini zorlaştırmak” için tasarlandığını söyledi.
AbbVie, Humira’nın biyobenzer versiyonlarını sunmaya çalışan rakiplerine dava açma konusunda agresif davranıyor. 2016 yılında, Amgen’in taklitçi ürünü yasal onay almanın eşiğindeyken AbbVie, Amgen’e 10 patentini ihlal ettiğini iddia ederek dava açtı. Amgen, AbbVie’nin patentlerinin çoğunun geçersiz olduğunu savundu, ancak iki taraf, Amgen’in 2023’e kadar ilacını satmaya başlamamayı kabul ettiği bir anlaşmaya vardı.
Sonraki beş yıl içinde AbbVie, kendi Humira versiyonlarını piyasaya sürmek isteyen diğer dokuz üreticiyle benzer anlaşmalara ulaştı. Hepsi, pazara girişlerini 2023 yılına kadar ertelemeyi kabul etti.
Sue Lee, fiyatı nedeniyle Humira’yı almayı bıraktı. Artık farklı bir ilacın ücretsiz numunelerine güveniyor. Kredi… The New York Times için Jessica Ebelhar
Bazı Medicare hastaları sonuç olarak acı çekiyor.
Crestwood, Ky.’den 80 yaşındaki Sue Lee, sedef hastalığı olarak bilinen kronik bir cilt rahatsızlığının neden olduğu ağrılı yaraları önlemek için yıllardır Humira kullanıyordu. İşvereninin sigorta planı, yıllık ödemelerini 60 dolarda tutmasına yardımcı olmuştu. Sonra emekli oldu. Medicare kurallarına göre yılda yaklaşık 8.000 $ tıslaması gerekecekti ve bunu karşılayamıyordu.
“Uzun süre ağladım” dedi.
Bayan Lee aylarca herhangi bir ilaç almayı bıraktı. Yaralar “intikamla geri geldi” dedi. Geçici olarak başka bir ilaca erişim sağlamak için bir klinik araştırmaya katıldı. Şimdi, doktoru tarafından sağlanan başka bir ilacın ücretsiz numunelerine güveniyor. Bu stok biterse ne yapacağını bilmiyor.
Brook Park, Ohio’da bir kitap alıcısı olan Barb Teron, Humira’nın maliyetinden endişe duyduğu için emekliliğini ertelemeyi planlıyor. Humira’yı Crohn hastalığı ve kolit için alan Bayan Teron, işvereninin sigorta planı ödemenin çoğunu karşıladığı için ilacın yeniden doldurulması için hiçbir zaman 5 dolardan fazla tıslama yapmak zorunda kalmamıştır. Bayan Teron’un telefonundaki bir eczane uygulamasına göre maliyet geçen yıl 88.766 dolardı.
Mart ayında 64 yaşına girecek olan Bayan Teron, gelecek yıl emekli olmayı çok isterdi ama bu, Medicare’e güvenmek anlamına gelirdi. Cepten yaptığı masrafların artacağından korkuyor. Bayan Teron, “Bir yıl için 88.000 dolarlık ücrete baktığımda hiçbir yolu yok” dedi.
AbbVie yöneticileri, Medicare hastalarının genellikle özel sigortalılardan çok daha fazla tısladığını kabul ettiler, ancak suçun Medicare’de olduğunu söylediler. AbbVie’nin CEO’su Richard Gonzalez, 2021’de uyuşturucu fiyatlarını araştıran bir kongre komitesine verdiği ifadede, ortalama bir Medicare hastasının cebinden yılda 5.800 dolar kazanması gerektiğini söyledi. (AbbVie güncellenmiş rakamlar vermeyi reddetti.) AbbVie’nin ilacı Medicare hastalarının yaklaşık yüzde 40’ına neredeyse hiçbir şey ödemeden sağladığını söyledi.
İlacın yüksek fiyatı da işverenleri vergilendiriyor.
Humira’yı almaya başladıktan kısa bir süre sonra Camdenton, Mo.’dan bir meslek terapisti olan Melissa Andersen, şirketindeki bir insan kaynakları temsilcisinden bir telefon aldı. Şirket, bir sigortacıya prim ödemek yerine, çalışanlarının sağlık taleplerini doğrudan karşılıyor. Humira’sı şirkete yılda 70.000 dolardan fazlaya mal oluyordu – Bayan Andersen’in maaşından daha fazla.
İK çalışanı, Bayan Andersen’ın paradan tasarruf etmek için ilacı alışılmadık bir şekilde elde etmeye istekli olup olmayacağını sordu. O evet dedi.
Mart ayında, şirketi 48 yaşındaki Bayan Andersen’i Bahamalar’a uçurmayı planlıyor, böylece bir doktor ona oradaki bir eczaneden alabileceği dört aylık bir Humira reçetesi yazabilecek. Humira, endüstrinin Washington’dakinden daha az etkiye sahip olduğu ve hükümetin ilaç fiyatlandırmasını proaktif olarak kontrol ettiği Bahamalar’da çok daha ucuz.
Hastalar ilacın daha ucuz versiyonlarına geçse bile, Humira’nın üreticisi AbbVie rakiplerinden aldığı telif ücretlerinden para kazanacak. Kredi… The New York Times için Nic Antaya
Taklit ürünlerin ne kadara mal olacağı ve hastaların bu ürünlere ne kadar çabuk geçeceği henüz belli değil. Milyarlarca dolarlık ilaç harcaması bu soruların cevaplarına binecek.
Biyobenzer ürünü Salı günü piyasaya çıkan Amgen’in sözcüsü Jessica Akopyan, “Ürünlerimizi sundukları değere göre fiyatlandırıyoruz” dedi. Şirketin “hasta erişimini sağlamak için esnek fiyatlandırma yaklaşımları uygulayacağını” da sözlerine ekledi.
AbbVie şu anda bile, rakiplerinin Amerika Birleşik Devletleri’ndeki Humira satışlarını aşındırmasına hazırlanırken, şirketin ilaçtan daha fazla para kazanmak için yeni bir yolu olacak. AbbVie, 2017’den 2022’ye kadar rakip üreticilerle vardığı kanunî uzlaşma şartlarına göre ertelediği taklit ürünlerden telif alacak.
Telif ücretlerinin kesin boyutları gizlidir, ancak analistler bunların net satışların yüzde 10’u olabileceğini tahmin ettiler. Bu, AbbVie için yılda on milyonlarca dolar anlamına gelebilir.
Ancak uzun vadede AbbVie’nin Humira ile elde ettiği başarı ilaç endüstrisinde bumerang etkisi yaratabilir.
Geçen yıl, şirketin taktikleri, Medicare’i Humira gibi uzun yıllardır piyasada olan ancak hala rekabet edemeyen yaygın olarak kullanılan ilaçların fiyatı üzerinde daha fazla kontrole sahip olması için başarılı bir şekilde zorlarken, federal milletvekilleri için bir toplanma çığlığı haline geldi.