Bir Gen Dizileme Öncüsü Ne Satın Alabileceği Konusunda Savaşıyor

Bakec

Member
Gen dizileme makinelerinin lider üreticisi Illumina, Silikon Vadisi’nin teknoloji devleriyle karşılaştırıldığında çok küçük. Ancak Google ve Facebook gibi, Illumina da şimdi kendisini Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa’daki antitröst uygulayıcılarının çaprazında buluyor.

Şirket, henüz gerçekten var olmayan ilgili bir işte gelecek vaat eden bir girişim olan Grail’i satın aldı. Grail, düzinelerce kanser türünün erken teşhisi için bir kan testi geliştirdi. Bu teknolojinin ilk lideridir, ancak diğer birçok şirket, bir gün tıbbi teknoloji için büyük bir küresel pazar olabilecek ürünler geliştirmektedir. Hepsi Illumina’nın gen sıralayıcılarına güveniyor.

Illumina, Eylül 2020’de satın alma planını açıkladı. Altı ay sonra, Federal Ticaret Komisyonu, Illumina’nın Grail’in rakiplerini kısmak için bekçi gücüne ve mali teşvike sahip olacağını söyleyerek anlaşmayı engellemek için bir şikayette bulundu. Birkaç ay sonra Avrupa Komisyonu da anlaşmayı incelemeye başladı.

Geçen Ağustos ayında Illumina, düzenleyicilere meydan okuyarak 8 milyar dolarlık Kâse satın alımını tamamladı. Şimdiye kadar çoğunlukla hukuki bilgilerle yürütülen bir savaşta hiçbir taraf geri adım atmıyor.




Illumina vakası, hükümetin daha büyük şirketlerin acemi yenilikçiler satın almasını engellemek için hızlı ve güçlü bir şekilde hareket etmesi gerektiğini söyleyen antitröst alanındaki yeni düşünceye dair içgörüler sunuyor. Ancak aynı zamanda, modern güven avcılarının mahkemeleri önleyici grev politikalarını benimsemeye ikna etmede karşılaşacakları zorluğu da gösteriyor.

Illumina, Kâse anlaşmasını soruşturmalar bitmeden ve mahkemeler karar vermeden önce kapattığında alışılmadık derecede agresif bir adım attı. Illumina kaybederse, çare, satın alma işlemini sona erdirmek olacaktır. Bu, FTC’nin şu anda Meta’nın bir yan kuruluşu olan Facebook’a karşı davasında aradığı çözümün aynısı. Hükümet, şirketin 2012 ve 2014’te yeni başlayan rakipleri çıkarmak için satın aldığını iddia ederek Instagram ve WhatsApp’ı elden çıkarmasını istiyor.

Illumina’nın antitröst savaşı yakından izleniyor. Emsal teşkil eden ve yargısal düşünceyi şekillendiren davalar, genellikle o günlerin kurumsal devlerini içermez. Örneğin, 1951’de Lorain Journal – Amerika Birleşik Devletleri davasında dönüm noktası niteliğindeki Yüksek Mahkeme kararı, Ohio’daki küçük bir gazetenin rekabete aykırı davranışına odaklandı.

Howard Üniversitesi’nde hukuk profesörü olan Andrew I. Gavil, “Daha küçük davalar büyük kanunlar çıkarabilir ve bu da o davalardan biri olabilir” dedi.

Çok uzun zaman önce, Illumina’nın Grail’i satın alma planı büyük olasılıkla bir antitröst incelemesinden geçmiş olacaktı. Grail, Illumina’nın gen dizileme teknolojisini kullanıyor, ancak farklı bir pazarda. Geleneksel antitröst terimlerinde, Illumina-Grail anlaşması, iki şirketin aynı işte birleştirilmesini içeren yatay bir birleşmenin aksine dikey bir birleşmedir.




Dikey kombinasyonlar genellikle faydalı olarak kabul edildi ve alıcı girdiği pazara daha fazla yatırım ve daha güçlü rekabet getirdiğinden genellikle fiyatları düşürür.

Ancak son birkaç yılda, antitröst yeniden düşünüldü. İlerici bir hukuk bilimcileri ve antitröst uzmanları okulu, yaptırımın çok gevşek, çok yavaş, çok geriye dönük olduğunu savunuyor – sadece internet devlerinin değil, tüm ekonominin büyüyen pazar gücünü engellemekte.

İlerici kampın önde gelen iki üyesi şu anda Amerika’da antitröst uygulamasından sorumlu: Federal Ticaret Komisyonu başkanı Lina Khan ve Adalet Bakanlığı’nın antitröst bölümünün başkanı Jonathan Kanter.

Yeni birleşme kuralları gündemlerinin başında yer alıyor. Geçen ay, ajansların birleşme yönergelerinin gözden geçirildiğini ortaklaşa duyurdular ve özellikle yatay ve dikey tanımları yeniden gözden geçirilmeye uygun olarak belirttiler. Bay Kanter, “Genellikle işlemler bu kategorilerin hiçbirine tam olarak uymaz” dedi.

Illumina-Grail birleşmesi, yeni yaklaşım için bir test durumudur. FTC, Bayan Khan’ın devralmasından üç ay önce Illumina’ya dava açtı.

FTC’nin eski başkanı ve George Washington Üniversitesi’nde profesör olan William Kovacic, “Ancak bu, kendisinin ve politika grubunun hükümetin getirme konusunda daha agresif olması gerektiğini söylediği türden bir dava” dedi.

San Diego merkezli Illumina ve hükümet çoğu noktada anlaşmazlığa düşüyor. Ancak, endüstri tahminlerine göre, birden fazla kanseri tarayan kan testleri pazarının sonunda 2035 yılına kadar 50 milyar dolara ulaşacağı konusunda hemfikirler.




Grail kan testini Haziran ayında tanıttı ve 50’den fazla kanseri tespit edebildiğini söylüyor. Bir doktor bunu reçete etmelidir ve 950 dolarlık test henüz sigorta kapsamında değildir.

Diğer bazı şirketler, Grail daha fazla kanser türü için tarama yapsa da, erken teşhis kan testleri geliştiriyor. Kalkınan rakipler arasında Exact Sciences, Guardant Health, Natera, Freenome, Singlera Genomics ve Harbinger Health yer alıyor. Ayrıca bugün gen dizileme pazarının yaklaşık yüzde 80’ini elinde tutan Illumina’ya da bağımlılar.

Illumina’da FTC, gelişmekte olan bir pazarda rekabeti engellemeye hazır bir tekel görüyor. Birleşmeye karşı olan şikayetinde ajans, “Illumina, Grail’e karşı her potansiyel rakibin kaderini öngörülebilir gelecekte kontrol edecek” iddiasında bulunuyor.

Avrupa Komisyonu, hedef şirket küçük satışlara sahip, ancak “yüksek rekabet potansiyeli” olan acemi bir yenilikçi olduğunda, “ölümcül satın almaları” engellemek için tasarlanan yakın zamanda gözden geçirilmiş bir kural kapsamında anlaşmayı araştırıyor.

Illumina iddialara itiraz ediyor ve Atlantik’in her iki yakasındaki düzenleyicilerle savaşıyor. Amerika Birleşik Devletleri’nde, dava şu anda bir FTC idari yargıcının önündedir. FTC neredeyse her zaman kendi sahasında kazanır. Illumina komisyon önünde kaybederse, karara federal temyiz mahkemesinde itiraz etmeyi planlıyor. Avrupa’da, Illumina, Grail’in Avrupa’da satışı olmadığı için, diğer şeylerin yanı sıra komisyonun yargı yetkisine itiraz ediyor.


Kanser Araştırmalarında Yeni Gelişmeler

Kart 1 / 6


Alanda ilerleme. Son yıllarda araştırmalardaki gelişmeler kanserin tedavi edilme şeklini değiştirdi. İşte bazı son güncellemeler:




Pankreas kanseri. Bilim adamları, diyabet başlangıcının, 2040 yılına kadar ABD’de kansere bağlı ölümlerin ikinci önde gelen nedeni olma yolunda ilerleyen pankreas kanserinin erken uyarı işareti olup olmadığını araştırıyorlar. (

)



Kemoterapi. Kanser tedavisi alanında sessiz bir devrim yaşanıyor: Gittikçe artan sayıda hasta, özellikle meme ve akciğer kanseri olanlar, korkulan tedaviden diğer seçenekler lehine kurtuluyor.




Prostat kanseri. Hastalığın agresif formlarına sahip erkeklerde uzun süreli tümör hücrelerini aramak için radyoaktif moleküllere dayanan deneysel bir tedavi – Amerikan erkekleri arasında kanser ölümünün ikinci önde gelen nedeni.




Lösemi. On yıldan uzun bir süre önce CAR T hücre tedavisi adı verilen yeni bir tedavi gördükten sonra, kronik lenfositik lösemili iki hasta kan kanserinin ortadan kalktığını gördü. Vakaları, hastalığı olanlara umut veriyor ve bazı yeni gizemler yaratıyor.




Yemek borusu kanseri. Bağışıklık sistemini serbest bırakan bir ilaç olan Nivolumab’ın, büyük bir klinik araştırmaya katılan hastalığı olan hastalarda hayatta kalma sürelerini uzattığı bulundu. Özofagus kanseri dünyada en sık görülen yedinci kanserdir.






Illumina, mahkemeler ve onların sanıklardan yana kararlarının geçmişi üzerine bahis oynuyor. FTC şikayetine verdiği yanıtta Illumina, komisyon ve Adalet Bakanlığı’nın “40 yılı aşkın süredir dikey bir birleşmeyi başarıyla uygulamadığını” gözlemledi. “Bu sicilin bir nedeni var” diye ekledi.



Illumina’nın CEO’su Francis deSouza, şirketinin satın alınması adına agresif bir şekilde lobi yaptı. Kredi… Kelsey McClellan for The New York Times









Illumina’nın 51 yaşındaki CEO’su Francis deSouza’da anlaşma için enerjik bir satıcısı var. Düzenleyiciler, yatırımcılar ve Kongre üyeleriyle konuştu. Bazı konuşmalar görüntülü aramalarda yapıldı, ancak çoğu, üst üste yığılmış toplantılar ve arada hızlı Covid testleri ile Brüksel, Washington ve New York gezileri de dahil olmak üzere şahsen yapıldı.




“Burada riskler yüksek,” dedi Bay deSouza. “Bu teknolojinin hayatı değiştirebileceğini düşünüyoruz.”

Illumina’nın, Grail’in kan testinin geliştirilmesini ve benimsenmesini hızlandırmak için finansal kaynaklara ve uzmanlığa sahip olduğunu söyledi. Illumina 140 ülkede satış yapıyor ve tıbbi düzenlemeler ve geri ödeme konusunda uzman ekiplere sahip.

Illumina, Hastening Grail’in kullanımının, genellikle kanser ilerlediğinde ve ölüm oranları daha yüksek olduğunda teşhis edilen pankreas, baş ve boyun ve yumurtalık gibi kanserlerin erken evrede saptanmasından binlerce hayat kurtarabileceğini savunuyor.

Kâse Illumina’nın içinde başladı. 2013 yılında, bir patolog olan Dr. Meredith Halks-Miller, anormallikler için doğum öncesi kan testlerini inceliyordu. Bazı annelerin kanında kanser sinyalleri olan DNA parçaları tespit etti. Sonunda, daha ileri testler keşfi doğruladı.

2016’da Illumina, Grail’i bir kanser testi geliştirme girişimi olarak çıkardı. Jeff Bezos ve Bill Gates de dahil olmak üzere yatırımcılardan 1,9 milyar dolar topladı. Grail 2020’de halka açılmaya hazırlanıyordu. Ardından Illumina geldi ve Grail’in bir halka arzda artırabileceğinden fazlasını teklif etti.

Illumina, herhangi bir Grail rakibinin, sıralama için diğer müşterilerle aynı erişim ve fiyatlandırmaya sahip olacağına söz verdi. Şirket, dizileme fiyatlarının – 2007’de 150.000 $’dan bugün 600 $’a düştü – düşmeye devam edeceğini vaat ediyor.

Bay deSouza, gen dizilemenin şirketin ana işi olduğunu ve öyle kalacağını söyledi. Illumina’nın bir işi olduğu, ancak bu pazardaki diğer şirketlere kendi testlerinde yaptığı satışlardan sekiz kat daha fazla sıralayıcı sattığı doğum öncesi kan testine işaret ediyor.




FTC ikna olmadı. Gelecekte, çoklu kanser kan testleri pazarı o kadar büyüyecek ki, komisyon, Illumina’nın Grail’in yükselen rakiplerini “öldürme veya devre dışı bırakma teşvikine” sahip olacağını söyledi.

Grail için erken klinik çalışmalar cesaret verici olmuştur.

Oregon Sağlık ve Bilim Üniversitesi Şövalye Kanser Enstitüsü müdür yardımcısı Dr. Tomasz Beer, araştırmanın başlangıcında şu anda kanser teşhisi konmamış 50 yaş ve üstü 6.600’den fazla yetişkin üzerinde bir araştırma yürüttü. Grail testi, yüksek yanlış pozitif oranları olmaksızın 29 kanseri doğru bir şekilde tespit etti. Bir kez kanseri tespit ettiğinde, Grail testi etkilenen organı zamanın yüzde 96’sında buldu.

“Bu alanın nerede sallanacağını bilmek zor,” dedi Dr. Beer. “Fakat bu yaklaşımın altında yatan pek çok bilimsel vaat var.”
 
Üst