Gıda ve İlaç Dairesi Perşembe günü Covid için ikinci bir antiviral hapa izin verdi, ancak bunun tercih edilen bir tedavi olmaması gerektiğini söyledi.
F.D.A., Merck tarafından geliştirilen ve molnupiravir olarak bilinen, Covid’den ciddi şekilde hastalanmaya karşı savunmasız olan ve F.D.A. tarafından izin verilen alternatif Covid tedavi seçeneklerinin “erişilebilir veya klinik olarak uygun olmadığı” yetişkinler için hapı temizledi. ”
Yaşlı insanlar ve obezite, diyabet ve kalp hastalığı gibi rahatsızlıkları olanlar, koronavirüsten hastalanırlarsa ve Pfizer’in yeni ruhsatlandırılmış hapları veya monoklonal antikor tedavileri gibi tedavileri alamazlarsa Merck hapları için bir reçete almaya hak kazanırlar. Hem aşılı hem de aşısız insanlar uygun olacaktır.
Beş gün boyunca 40 hap olarak alınacak tedavinin birkaç hafta içinde hazır olması bekleniyor.
Merck’in hapı, virüsün çoğalmasını durdurmak için genlerine hatalar sokarak çalışır ve bu da üremeye zarar verme riskiyle ilgili endişeleri artırmıştır.
F.D.A., hamile olan kadınların genellikle hapları almaması gerektiğini, ancak istisnalar olabileceğini söyledi. Ajans, hamile kalabilecek kadınların hapları alırken ve sonrasında en az dört gün boyunca kontrasepsiyon kullanması gerektiğini söyledi. Hamile kalabilecek kadınların erkek partnerleri, hapları alırken ve sonrasında en az üç ay süreyle doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
F.D.A.’nin kararından önce bile, bazı doktorlar ve sağlık görevlileri Merck’in ilacına yönelik beklentileri yumuşatmıştı. Araştırmalar, Çarşamba günü F. D. A. yetkisini alan ve birkaç ay içinde Amerika Birleşik Devletleri’nde daha yaygın bir şekilde kullanıma sunulması beklenen Pfizer’in versiyonundan çok daha az etkili olduğunu gösteriyor.
Önemli bir klinik çalışmada, Merck’in ilacı, semptomların başlamasından sonraki beş gün içinde yüksek riskli aşılanmamış kişilere verildiğinde hastaneye yatış veya ölüm riskini yüzde 30 azalttı. Pfizer hapının bu riski yüzde 88 oranında azalttığı bulundu.
Pittsburgh Üniversitesi Farmasötik Politika ve Reçete Yazma Merkezi direktörü Dr. Walid Gellad, “Merck’in versiyonunun oyunun kurallarını değiştireceğini düşünmüyorum” dedi.
Merck, ilacın Omicron varyantının çoğalmasını ne kadar iyi durdurabileceğine ilişkin şirket laboratuvar deneylerinden elde edilen bulguları henüz yayınlamadı. Ancak ilaç, bilim insanlarının Omicron’a karşı çalışacağı konusunda iyimser olmasını sağlayacak şekilde çalışmak üzere tasarlandı.
Merck ve Pfizer hapları evde alınabilir ve tipik olarak bir sağlık kuruluşu tarafından intravenöz infüzyon yoluyla verilen monoklonal antikor tedavilerinden çok daha fazla kişiye ulaşması beklenir.
Bu haftaya kadar, ağır hastalanma riski yüksek olan Covid hastaları için tek yetkili tedavi seçeneği antikor ilaçlarıydı. Ancak Omicron, ülkenin antikor arzına zarar verdi. Bazı hastaneler, Omicron’a karşı çalışma olasılıkları olmadığı için birkaç antikor ilacını kullanmayı bırakmıştır ve varyanta karşı kalan tek güçlü antikor tedavisi çok sınırlı tedariktedir.
Merck’in tedavisinin Pfizer’inkinden daha kısa sürede daha fazla tedarik edilmesi bekleniyor. Ocak ayının sonuna kadar Merck’in federal hükümete 3,1 milyon kişiye yetecek kadar hapı, kişi başı 700$’a mal etmesi bekleniyor. İlk 378.000 tedavi kursu, yetkilendirmeden yaklaşık iki hafta sonra bekleniyor.
Pfizer’in, Paxlovid olarak bilinen ürününün ABD’deki 265.000 kişiye yetecek kadarını Ocak ayının sonundan önce tedarik etmesi bekleniyor. İlk malzemelerin önümüzdeki günlerde gelmesi bekleniyor.
F.D.A., Merck haplarını almak için hastaların virüs testinin pozitif çıkması ve semptomların başlamasından en fazla beş gün sonra bir sağlık kuruluşundan reçete alması gerektiğini söyledi.
F.D.A. hangi tip testin gerekli olacağını belirtmedi ve sonuçları 15 dakika içinde veren tezgah üstü hızlı antijen testlerinin yaygın kullanımının kapısını açtı. Başkan Biden, bu hafta halka ücretsiz dağıtmak için 500 milyon hızlı test satın almayı planladığını duyurdu, ancak bu, çok yüksek olması beklenen talebi karşılamak için yeterli olmayabilir.
F.D.A., Merck tarafından geliştirilen ve molnupiravir olarak bilinen, Covid’den ciddi şekilde hastalanmaya karşı savunmasız olan ve F.D.A. tarafından izin verilen alternatif Covid tedavi seçeneklerinin “erişilebilir veya klinik olarak uygun olmadığı” yetişkinler için hapı temizledi. ”
Yaşlı insanlar ve obezite, diyabet ve kalp hastalığı gibi rahatsızlıkları olanlar, koronavirüsten hastalanırlarsa ve Pfizer’in yeni ruhsatlandırılmış hapları veya monoklonal antikor tedavileri gibi tedavileri alamazlarsa Merck hapları için bir reçete almaya hak kazanırlar. Hem aşılı hem de aşısız insanlar uygun olacaktır.
Beş gün boyunca 40 hap olarak alınacak tedavinin birkaç hafta içinde hazır olması bekleniyor.
Merck’in hapı, virüsün çoğalmasını durdurmak için genlerine hatalar sokarak çalışır ve bu da üremeye zarar verme riskiyle ilgili endişeleri artırmıştır.
F.D.A., hamile olan kadınların genellikle hapları almaması gerektiğini, ancak istisnalar olabileceğini söyledi. Ajans, hamile kalabilecek kadınların hapları alırken ve sonrasında en az dört gün boyunca kontrasepsiyon kullanması gerektiğini söyledi. Hamile kalabilecek kadınların erkek partnerleri, hapları alırken ve sonrasında en az üç ay süreyle doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
F.D.A.’nin kararından önce bile, bazı doktorlar ve sağlık görevlileri Merck’in ilacına yönelik beklentileri yumuşatmıştı. Araştırmalar, Çarşamba günü F. D. A. yetkisini alan ve birkaç ay içinde Amerika Birleşik Devletleri’nde daha yaygın bir şekilde kullanıma sunulması beklenen Pfizer’in versiyonundan çok daha az etkili olduğunu gösteriyor.
Önemli bir klinik çalışmada, Merck’in ilacı, semptomların başlamasından sonraki beş gün içinde yüksek riskli aşılanmamış kişilere verildiğinde hastaneye yatış veya ölüm riskini yüzde 30 azalttı. Pfizer hapının bu riski yüzde 88 oranında azalttığı bulundu.
Pittsburgh Üniversitesi Farmasötik Politika ve Reçete Yazma Merkezi direktörü Dr. Walid Gellad, “Merck’in versiyonunun oyunun kurallarını değiştireceğini düşünmüyorum” dedi.
Merck, ilacın Omicron varyantının çoğalmasını ne kadar iyi durdurabileceğine ilişkin şirket laboratuvar deneylerinden elde edilen bulguları henüz yayınlamadı. Ancak ilaç, bilim insanlarının Omicron’a karşı çalışacağı konusunda iyimser olmasını sağlayacak şekilde çalışmak üzere tasarlandı.
Merck ve Pfizer hapları evde alınabilir ve tipik olarak bir sağlık kuruluşu tarafından intravenöz infüzyon yoluyla verilen monoklonal antikor tedavilerinden çok daha fazla kişiye ulaşması beklenir.
Bu haftaya kadar, ağır hastalanma riski yüksek olan Covid hastaları için tek yetkili tedavi seçeneği antikor ilaçlarıydı. Ancak Omicron, ülkenin antikor arzına zarar verdi. Bazı hastaneler, Omicron’a karşı çalışma olasılıkları olmadığı için birkaç antikor ilacını kullanmayı bırakmıştır ve varyanta karşı kalan tek güçlü antikor tedavisi çok sınırlı tedariktedir.
Merck’in tedavisinin Pfizer’inkinden daha kısa sürede daha fazla tedarik edilmesi bekleniyor. Ocak ayının sonuna kadar Merck’in federal hükümete 3,1 milyon kişiye yetecek kadar hapı, kişi başı 700$’a mal etmesi bekleniyor. İlk 378.000 tedavi kursu, yetkilendirmeden yaklaşık iki hafta sonra bekleniyor.
Pfizer’in, Paxlovid olarak bilinen ürününün ABD’deki 265.000 kişiye yetecek kadarını Ocak ayının sonundan önce tedarik etmesi bekleniyor. İlk malzemelerin önümüzdeki günlerde gelmesi bekleniyor.
F.D.A., Merck haplarını almak için hastaların virüs testinin pozitif çıkması ve semptomların başlamasından en fazla beş gün sonra bir sağlık kuruluşundan reçete alması gerektiğini söyledi.
F.D.A. hangi tip testin gerekli olacağını belirtmedi ve sonuçları 15 dakika içinde veren tezgah üstü hızlı antijen testlerinin yaygın kullanımının kapısını açtı. Başkan Biden, bu hafta halka ücretsiz dağıtmak için 500 milyon hızlı test satın almayı planladığını duyurdu, ancak bu, çok yüksek olması beklenen talebi karşılamak için yeterli olmayabilir.